中国药企自主研发肿瘤新药上市

原标题：中国药企自主研发肿瘤新药上市

历经14年不断努力，中国自主肿瘤中国药企自主研发的药企研创新肿瘤药苏泰达®(索凡替尼胶囊)23日正式上市。

据了解，新药苏泰达®是上市一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，已获国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。中国自主肿瘤与传统抗肿瘤药物不同，药企研苏泰达®兼有“抗血管生成”和“免疫调节”双重抗肿瘤机制，新药既抑制肿瘤血管生成，上市又可激活机体免疫功能。中国自主肿瘤

中国科学院院士陈凯先23日接受记者采访时表示，药企研苏泰达®的新药上市不仅为中国非胰腺神经内分泌瘤靶向治疗提供药物解决方案，而且也表明中国创新药正以前沿创新的上市研究理念、规范严谨的中国自主肿瘤研发流程等加速惠及中国患者，走向世界。药企研”

陈凯先说，新药在过去很长的一段时间里，中国的新药自主研发能力薄弱，无法摆脱对进口药物的依赖。最近一、二十年，中国新药研发的能力和成果产出有了非常快速的进步，从2018年到2020年，中国不断有自主研发的新药获批上市。这意味着，中国药物研发创新能力快速提升。

神经内分泌瘤(NET)是一类起源于神经内分泌细胞的肿瘤，以胃、肠、胰腺和肺部最为常见。其中，非胰腺NET约占比90%。

上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科王理伟教授当日表示：“此前，NET患者的治疗选择十分有限，临床亟待更创新的疗法，以满足患者未尽之需。”

采访中，记者了解到，相关临床研究现实，苏泰达®治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)明显延长，安全性良好。在王理伟教授看来，苏泰达®有望带动中国NET临床实践指南的变革，对中国创新药的蓬勃发展起到了推动作用。

采访中，记者了解到，未来索凡替尼作为中国创新药有望迈向全球，为大量海外患者带去更多选择和福音。2020年12月，索凡替尼在中国获批上市，同月也开始向美国FDA滚动提交新药上市申请，并有望在2021年在美国获批上市。据了解，企业还将面向欧洲提交新药上市申请。 （白嘉懿）

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