湖北省药监局承接两项国家医疗器械技术指导原则编写工作
原标题:湖北省药监局承接两项国家医疗器械技术指导原则编写工作
(记者胡雯洁、湖北通讯员袁福国、省药沈君)1月14日,监局技术从湖北省药品监督管理局获悉,承接2021年,两项国家药监局将组织14个省市药监局完成21项医疗器械技术指导原则的国家工作编写工作,湖北与北京、医疗原则天津、器械山东、指导浙江、编写江苏和广东等省级药监部门同为承担2项任务的湖北省份,迈入全国第一方阵。省药
近日,监局技术国家药监局与省药监局技术审评核查中心正式签订合同书,承接委托承接红外额温计注册技术指导原则和酸性氧化电位水生成器产品注册技术指导原则。两项
据了解,国家医疗器械技术指导原则是指导企业开展产品研制和注册申报,具有“指挥棒”重要作用,既能够避免企业走弯路、走错路,同时引导国家医疗器械产业的发展方向和水平。省药监局自2018年首次承接国家医疗器械技术指导原则编写任务以来,已连续四年“榜上有名”。
省药监局技术审评核查中心负责人表示,将严格按照国家局相关要求,认真履行职责,科学严谨开展编写工作,注重广泛听取和征求研发单位、生产企业、临床使用单位以及检验检测机构等各相关方的意见和建议,确保按期高质量完成工作任务,交出一份满意答卷。
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